안녕하세요. 이노알파 입니다.
최근 미국 주식시장도 바이든 대통령의 당선 확정으로 주식 시장 분위기가 좋은데요. 특히, 바이든 대통령 공약 사안이었던 태양광, 배터리, 전기차 등 친환경에너지 관련주들의 주가 상승이 이뤄지고 있습니다.
한편, 코로나 백신 및 치료제 관련주 인데요. 모더나, 화이자, 리제네론 등의 회사들이 주목받고 있습니다.
■ 골드만삭스 올해의 추천 종목으로 리제네론 선정
미국 증권사 골드만삭스가 올해 가장 크게 오를 가능성이 있는 종목으로 리제네론 파마슈티컬스(REGN)를 선정하여 관심이 집중되고 있습니다. 골드만삭스는 이 회사가 개발하고 있는 코로나19 치료제가 주가를 끌어올릴 것으로 예상했는데요. 리제네론이 기대주 명단에 들어간 건 이 기업이 임상시험 3상을 하고 있는 코로나19 치료제가 곧 출시될 것으로 가능성이 있기 때문입니다.
골드만삭스는 이 종목의 목표주가를 793달러로 발표했는데, 이 기업의 지난 8일 종가보다 59.00% 높은 수준입니다. 골드만삭스는 리제네론이 개발중인 코로나19 치료제는 지난해 11월 미국 식품의약국(FDA)에서 응급 사용 허가를 받았고, 도널드 트럼프 미국 대통령도 지난해 10월 코로나19 치료를 받을 때 이 약물을 사용했다고도 덧붙였습니다.
■ 리제네론은 코로나19 항체치료제 임상 결과 발표
리제네론은 지난 12월 17일 NEJM(New England Journal of Medicine)에 입원하지 않은 코로나19 환자들을 대상으로 한 코로나19 항체치료제 REGN-COV2의 임상1/2상 결과를 게재했습니다. (NCT04425629)
논문에 따르면, 리제네론은 임상1ㆍ2상에서 병원에 입원하지 않은 환자들 275명을 대상으로 코로나19 항체치료제의 효과를 분석했는데요. 임상은 REGN-COV2 저용량(2.4g)투여 93명, 고용량(8g)투여 92명, 위약그룹 90명으로 총 3개의 코호트로 나눠 진행되었습니다.
주요 충족점(Key Endpoint)은 투여일(1일)부터 7일까지 바이러스 양(viral load)의 변화와 투여일부터 29일까지 코로나19 관련하여 병원에 1회 이상 방문한 환자의 비율로 설정했는데요. 각 코호트의 환자는 혈청에서 코로나19 스파이크 단백질(Spike protein)과 뉴클리오캡시드(Nucleocapsid) 단백질에 대한 항체의 존재 여부로 혈청 항체-양성(Serum Antibody-Positive)과 혈청 항체-음성(Serum Antibody-Negative)으로 나누어 위약그룹과 비교했다. 혈청 항체를 가지고 있다는 것은 체내에서 이미 코로나19에 대한 면역반응이 일어나고 있다는 의미이다.
임상에 참여한 환자들의 바이러스 양 변화를 살펴보면, REGN-COV2 투여일을 기준으로 7일째 바이러스 양이 위약그룹 대비 혈청 항체-음성 환자군 고용량에서 약 4.0배(-0.60 log10 copies/ml, p<0.05), 저용량에서 약 3.3배(-0.52 log10 copies/ml, p<0.05) 감소했습니다.
반면에 위약 대비 혈청 항체-양성 환자군에서는 고용량에서 약 2.5배(-0.39 log10 copies/ml, p<0.05)감소하였고 저용량에서는 감소하지 않았고(0.00 log10 copies/ml, p<0.05), 또다른 충족점으로 설정한 환자의 병원방문 비율을 살펴보면, REGN-COV2 투여일부터 29일까지 코로나19관련 병원방문 환자는 혈청 항체-음성 환자군의 위약그룹 33명중 5명(15%)이 병원에 방문하였고, 저용량군은 41명중 2명(5%), 고용량군은 39명중 3명(8%)이 병원에 방문하였습니다. 반면에 혈청 항체-양성 환자군에서는 위약그룹 47명중 1명(2%), 저용량군 37명중 1명(3%), 고용량군 39명중 0명(0%)이 병원에 방문한 것으로 나타났습니다.
리제네론 연구팀은 혈청 항체-양성인 환자들에서 치료제의 효과가 낮은 이유는 혈청 항체-양성인 환자들은 코로나19에 대한 면역반응이 일어나면서 이미 효과적으로 바이러스가 제거되고 있는 상태이기 때문이라고 분석했다. 혈청 항체-음성인 환자들에 비해 체내 바이러스 양이 더 적게 존재하여 바이러스 양의 변화가 위약 대비 작고 환자들의 병원방문 비율이 더 낮은 것이라는 설명입니다.
조지 D. 얀코폴로스(George D. Yancopoulos) 리제네론 최고과학책임자는 “800명의 외래환자를 대상으로 한 임상에서 REGEN-COV2가 바이러스 양(Viral Load)과 환자의 입원율을 감소시켰다”며 “특히 바이러스 양이 높거나, 면역력이 약하거나, 고위험 인자를 가진 환자 등에서 더 높은 치료효과를 보였다”고 말했습니다.
■ 리제네론은 지난 11월 미국 FDA 긴급사용승인을 획득
리제네론(Regeneron)은 지난 11월 21일 일라이 릴리(Eli Lilly)에 이어 두번째로 코로나19(COVID-19) 항체치료제의 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인(Emergency Use Authorization, EUA)을 받았습니다. 리제네론은 내년 1분기 로슈(Roche)와 긴밀히 협력해 REGEN-COV2의 글로벌 공급이 가능하도록 할 것이라고 말했는데요.
REGEN-COV2는 ▲경증 또는 중증도(Mild to Moderate)의 코로나19 성인 ▲코로나19 검사에서 양성 판정을 받은 12세 이상 또는 40kg 이상의 어린이 ▲입원 또는 심각한 코로나19로 진행할 가능성이 높은 고위험군의 환자 등을 대상으로 처방된다. 신체질량지수(BMI) 35 이상, 만성 신장질환, 비만, 면역억제질환 65세 이상 등이 고위험군으로 분류된다.
단, 이번 긴급사용승인은 ▲현재 코로나19로 입원하고 있는 환자 ▲코로나19로 산소치료를 받는환자 ▲기저질환으로 지속적인 산소치료를 받아온 환자 등에게는 처방되지 않는다.
리제네론은 올해 11월말까지 약 8만도즈(Dose), 내년 1월 첫째주까지 약 20만도즈, 내년 1월말까지는 총 약 30만도즈의 REGEN-COV2 물량을 확보했습니다.
■ 다만, 골드만삭스는 효과적인 코로나19 백신으로 치료제 이슈가 덜 부각될 가능성도 언급
다만, 골드만삭스는 이 종목의 단기적인 상승 여력은 제한될 수 있다고도 경고했는데요. 효과적인 코로나19 백신 출시에 의해 주가가 영향을 받을 수도 있다고 말했는데요. 백신이 주가 상승 여력을 떨어뜨린다는 건, 백신을 통한 예방이 잘 되면 확진자를 대상으로 하는 치료제의 활용도가 떨어질 수 있기 때문입니다.
감사합니다.
좋은 하루 되세요 :)
